EAGLES (Evaluating Adverse Events in a Global Smoking Cessation Study*) — крупнейшее клиническое исследование препаратов для борьбы с курением.
Дизайн этого исследования позволил оценить возможные нейропсихиатрические побочные эффекты варениклина и других препаратов (бупропиона и никотинзаместительной терапии — НЗТ). Изучение было многоцентровым, рандомизированным, слепым и плацебо-контролируемым; был рассчитан необходимый размер выборки для адекватной оценки эффективности и безопасности различных методов лечения никотиновой зависимости.
В исследовании приняло участие более 8000 пациентов из различных стран мира. Важно отметить, что половина из них страдала различными психическими расстройствами в ремиссии или активной фазе. Наблюдение за этими пациентами продолжалось и после окончания лечения для оценки отдаленных эффектов терапии.
Результаты EAGLES подтвердили выводы ранее проведенного независимого метаанализа и различных широкомасштабных наблюдательных исследований.
По итогам стало известно, что Чампикс® не вызывает значимого повышения риска серьезных психоневрологических побочных явлений, в том числе и суицидальных мыслей (по сравнению с плацебо), как при наличии психиатрических расстройств
в анамнезе, так и при их отсутствии.
Результаты исследования EAGLES показали высокую эффективность варениклина
по частоте отказа от курения по сравнению с плацебо и другими препаратами.
Кроме того, прием Чампикс® позволил достичь большего успеха в воздержании
от сигарет, чем бупропион (не зарегистрированный в Российской Федерации), плацебо или никотиновый пластырь через 12 и 24 недели после начала терапии.
Эффективность лечения варениклином была одинакова у пациентов
и с психическими расстройствами, и без них.
